什么在驅動腫瘤的臨床實踐改變?

        日期:2014年10月22日 12:06

        河北快三公告开奖结果 www.xikxl.com 源于:醫脈通

        隨著科學家們對腫瘤在分子,細胞及病理水平的理解日益加深,腫瘤治療也正在經歷著快速變革。因此,對個體腫瘤基因的了解能力就成為改變腫瘤治療方式的驅動力。

        但是對于臨床實踐,推動變化的真正動力是什么呢?

        美國臨床腫瘤協會(ASCO)的首席醫務官員Richard Schilsky Journal of Oncology Practice中的一篇評論中表示“腫瘤治療方式變化的原因是多種多樣且錯綜復雜的,可以因臨床實踐的不同而不同。”

        但無論這些變化是由臨床指南的修改還是醫療補償政策驅動的,臨床實踐的改變都主要起源于新的醫學證據的產生。

        Schilsky 博士表示“腫瘤學家應該受醫學證據的指導,但是在將其應用到臨床實踐的過程中會受到限制,快速應用的最大障礙經常是醫療補償政策。”

        腫瘤學家們對變化的反應

        由來自費城??慫拱┲⒅行牡?span lang="EN-US">Efrat Dotan博士及其同事完成的另一篇Journal of Oncology Practice的文章,報道了對腫瘤學研究進展和臨床治療進展驅動力的研究。

        他們研究的一個例子是兩種藥物使用的變化。即表皮生長因子受體(EGFR)抗體西妥昔單抗(Erbitux, Bristol-Myers Squibb Company)和在20042010年間出現的作為轉移結直腸癌二線治療藥物的帕尼單抗(Vectibix, Amgen Inc)。

        研究針對的這段時間,發生了一些影響這些藥物使用的事件。

        2006年,關于KRAS突變狀態可成為對西妥昔單抗產生應答的預測標記物的發現首次被發表。這一發現隨后被大量研究所確認。結論為KRAS突變檢測為陽性的結直腸癌患者不太可能對抗EGFR抗體產生應答。

        由于這些發現,2009年初ASCO發起了關于KRAS基因突變檢測應用于轉移性結直腸癌患者的第一次臨時臨床意見。在該意見中推薦在治療前應進行該檢測,并只對沒有KRAS突變(如,KRAS野生型)的結直腸癌患者使用抗-EGFR抗體。

        同年晚些時候,針對這一建議,美國食品藥品監督管理局(FDA)改變了帕尼單抗及西妥昔單抗的標簽。

        在這篇回溯性研究中,Dotan博士使用了lifelink醫療計劃索賠數據庫中包含的醫藥保險索賠數據,其中包括825,000,000位患者的數據。他們發現從20042010年間有5089位患者接受了轉移性結直腸癌的二線治療。在這些人中,有2599位患者接受了抗EGFR抗體。

        作者發現抗EGFR抗體的使用經歷了一個最初的增長階段( 2004-2005, 逐漸下降)。在ASCO2008年展出臨床結果之后,該類藥物的使用出現了平穩的下降。在ASCO臨時臨床建議和FDA標簽改變之后,使用抗EGFR抗體患者的百分比持續下降。作者表示,最明顯的下降發生在FDA標簽改變后的8個月 (16.2% vs 59.4% 在臨床試驗結果發布時, P < .001)。

        作者總結道,這些數據表明腫瘤學家能快速對新的醫學證據、專家指南作出應答,并可以將預測性生物標記物融入臨床實踐。

        政策落后于科學

        即使醫療補償政策不是癌癥治療變化的唯一驅動,他們也是導致變化發生的強有力的動力。Schilsky博士指出“我們需要繼續發展強大的科學及臨床證據庫來給臨床實踐、條例法規及保險政策提供信息。如果沒有醫學證據,沒有人能把工作做好。”

        但挑戰在于政策變化通常落后于科學發展,因此在具有說服力的證據變得可用之后,在法規和支付者們對新信息做出反應之前,通常有一段過渡時間。

        總結

        隨著科技的進步,越來越多腫瘤的秘密將會被揭示。“對腫瘤生物學的更好理解可能繼續揭示已知的腫瘤亞型對特定的治療方法具有耐藥性。當然我們也會發現對于特定藥物特異敏感的腫瘤亞型。所有的研究將會使得個體化治療成為趨勢。”

        Schilsky博士最后總結道,無論腫瘤治療變化的驅動力是指南修改,條例法案或是醫療補償政策,“臨床實踐的變化主要來自于通過設計完善的試驗研究發現的新的醫學證據以及每位腫瘤學家對病人最高質量治療的承諾。”

         

         

        所屬類別: 學術進展

        法律聲明      使用條款      隱私聲明

        版權所有©北京萬特爾生物制藥有限公司     技術支持:河北快三公告开奖结果    京ICP備09014905號          (京)-非經營性-2011-0039